您现在的位置是：休闲 >>正文
国家药监局发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
休闲2373人已围观
简介央视网消息：国家药监局网站11月14日消息，近日， 国家药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，其中指出，双特异性抗体bispecific antibody，BsAb）是通过 ...
央视网消息：国家药监局网站11月14日消息，药监药物研发原则近日，局发技术 国家药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，布双其中指出，特异体抗双特异性抗体（bispecific antibody，性抗BsAb）是肿瘤指导通过细胞融合、重组DNA、临床蛋白质工程等技术制备的药监药物研发原则人工抗体，可以同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原的局发技术两个不同表位。《指导原则》表示，布双BsAb不同于有关单抗的特异体抗单一靶向性，可以通过结合不同表位，性抗起到激发导向性的肿瘤指导免疫反应等特殊的生物学功能，解决单抗不能解决的临床治疗问题，为患者带来单抗治疗所不具备的药监药物研发原则临床获益。因此，在其临床研发过程中，除了遵循抗肿瘤药物一般研发规律以外，还应该注重以临床价值为导向，以结构和机制特征为基础，合理地确定研发立题，并且在研发过程中，深入探索、分析和明确BsAb的临床优势。
Tags：
相关文章
从人工智能大会看“AI进村入厂”，金融科技持续赋能实体经济
休闲9月1日，2022年世界人工智能大会正式开幕。在今年的展会上，人工智能技术融入产业发展、服务实体经济成为一大看点。记者在展会现场看到，在“数实融合”背景下，多家金融机构和金融科技公司将技术将带到田间、 ...
【休闲】
阅读更多CXO神话落幕：从2021年高点以来，美迪西跌70%，康龙化成、凯莱英、博腾股份、药石科技、皓元医药跌60%
休闲来源：医药投资部落长期以来，以CRO和CDMO为代表的CXO行业，在资本市场一直自带独特的魅力光环，其特征性标签包括但不限于：“旱涝保收”、“稳定增长”、“集采避风港”、“资本避险地”，等等。总结一下 ...
【休闲】
阅读更多对话五粮液董事长曾从钦：企业营销无国界，企业家有祖国
休闲“企业营销无国界，企业家有祖国”，全国人大代表、集团股份）公司党委书记、董事长曾从钦在参加全国两会时对酒业内参表示，国有企业领导人要旗帜鲜明讲政治，始终牢记国有企业姓党为公、姓党为民，始终牢记“国之大 ...
【休闲】
阅读更多